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国家药监局调整基药目录仿制药一致性评价时限：不再统一要求

12 月 28 日，国家药监局发文，取消原先针对 289 种原基药目录中的部分品种要求在 2019 年年底完成仿制药质量和疗效一致性评价的规定。

来源 国家药监局官网截图

《国家基本药物目录（2019年版）》已于 2019 年 11 月 1 日起施行并建立动态调整机制，与一致性评价实现联动。上述文件提及，通过一致性评价的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。而对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求。（来源：国家药监局）

中医药局：落实中央领导指示精神，整治打中医旗号的保健乱象

12 月 27 日，国家中医药管理局召开会议，对整治打着中医旗号的养生保健服务乱象，保障群众健康进行专题研究。

会议指出，目前社会上中医养生保健服务鱼目混珠、服务能力参差不齐、产品宣传不科学不规范不合法等现象。

会议要求，各级中医药主管部门要针对发布中医医疗广告、培训、保健服务及产品等问题开展全面排查和梳理，打击假借中医药旗号进行虚假宣传和售卖虚假产品的行为，会同相关部门对发现的违法违规行为从严从速处理，绝不允许任何机构、人员借中医药之名行违法违规之实，危害人民生命安全，损害中医药形象。（来源：国家中医药管理局微信公众号 中国中医）

天津函请国家市场监督管理总局全程监督指导「权健事件」调查

12 月 29 日，权健事件联合调查组表示，为了确保调查的公正性和权威性，天津市函请国家市场监督管理总局全程监督并指导调查组工作。联合调查组相关负责人表示，对合法的依法保护、违法的坚决打击、违规的取缔整治，调查组全体工作人员将对有关线索一查到底，严格依法处置，毫不手软，给社会公众以负责任的答复。（来源：新京报）

客运站回应「权健家人专用售票窗口」 ：仅是广告标识

12 月 29 日，深陷舆论漩涡的保健品直销企业权健集团被网友曝出，其华东总部所在地江苏省盐城市大丰区的汽车站设置「权健家人专用售票窗口」，却取消了军人优先购票窗口。

图源 北京时间

据了解，盐城市大丰区除了是权健华东总部所在地，有权健占地 2000 多亩的江苏权健大丰生命科学产业园，权健足球训练基地，也是权健创始人束昱辉的老家。

针对网友的质疑，大丰区政府通过官方微博@幸福大丰回应称，经向有关方面了解，相关窗口已撤销。至于网友提出的车站为何没有设立军人优先窗口，其声称，大丰车站对于军人、优抚对象一直是优先购票的。

在接受北京时间记者采访时，大丰汽车客运站工作人员表示，设置「权健家人专用售票窗口」就是广告，权健集团掏了一笔广告费在窗口贴标识，任何人都可以在此窗口购票，不是「权健家人」优先，所有人都得排队买票。（来源：北京时间）

国家药监局：停止生产销售使用吡硫醇注射剂，全部召回销毁

12 月 29 日，国家药监局发布《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的通知》。

来源 国家药监局官网截图

要求加强对相关药品生产企业的监督检查，督促企业排查药品销售流向，确保已上市销售药品于 2019 年 1 月 15 日前全部召回，并予以监督销毁。督促药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施，并配合做好产品召回工作。（来源：国家药监局）

第100期丁香早读到此结束

没想到丁香早读这个栏目

这么快就 100 期了

刚好也是 2019 年的第一期

早读从试验到成型

感谢陪着丁丁一起成长的

各位读者们

让我们新的一年

继续共同陪伴前行

责任编辑：刘昱

题图来源：站酷海洛

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